新冠肺炎疫情爆發,靜注射免疫球蛋白被寫進疫情治療方案,使得血液制品重新贏得資本關注。
血液制品行業概述
1.1血液制品行業定義
血液制品屬于生物制品范疇,是指由健康人的血液、血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等,用于診斷、治療或被動免疫預防。
血液制品按照功能和結構的不同,分為白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類。其中,白蛋白作為血漿中含量最多的蛋白,是目前國內用量最大的血液制品,也是唯一可以進口的人源性血液制品(重組凝血因子類除外),廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者的治療。
圖表1:血液制品分類與適應癥
數據來源:融中研究,根據公開資料整理
1.2血液制品行業發展階段
我國血液制品行業發展最早可以追溯到1979年引進單采技術并在天津中心血站試行,1996年國家發布了《血液制品管理條例》,對單采血漿站實行統一管理,血液制品行業經歷了一段積極探索與嚴格監管時期;2011年,衛生部長提出倍增計劃,在接下來幾年里,政府鼓勵各地設置血漿站,并取消了血液制品政府定價,血液制品行業經歷了一段鼓勵發展時期;2017年開始政府推行藥品采購“兩票制”,減少流通環節,血液制品行業開始去庫存。2020年初疫情爆發,血液制品在新冠肺炎治療中發揮了重要作用,血液制品行業迎來新的發展階段。
圖表2:血液制品行業發展階段
數據來源:融中研究,根據公開資料整理
1.3血液制品行業產業鏈
1.3.1血液制品行業產業鏈全景圖
血液制品行業的產業鏈上游是采漿站,包括血站(即采集獻血者全血的血站)和單采血漿站(即僅采集獻血者血漿部分的血站,通常利用全自動單采血漿機分理出獻血者血液中的血漿部分,將血細胞輸回獻血者,使其更快恢復體力)。產業鏈中游是血液制品生產企業,典型代表包括泰邦生物、、、、等。產業鏈下游是血液制品需求方。血液制品先進入各級醫療機構、藥店等,進而在專業醫師、藥師的指導下被患者應用。
圖表3:血液制品行業產業鏈全景圖
數據來源:融中研究,根據公開資料整理
1.3.2產業鏈上游分析
在中國,血漿的主要來源是無償獻血。受中國傳統觀念及習俗影響,中國人普遍認為獻血容易引起貧血、高血壓等疾病,經常獻血,生育能力以及免疫力等均會受到影響,因而獻血意愿本就不高。同時,負面事件的頻繁發生導致大眾對公益組織的公益性產生了質疑,原本獻血意愿高漲的熱心人士,因為不能確定自己獻出的血是真的被用于救治需要用血的病人,或是被用以非法牟利,獻血熱情大幅降低。在這樣的背景下,我國采漿量始終處于較低水平,限制了血液制品行業中下游的發展。為提升中國的血漿采集水平,2011年國家衛生部提出了“倍增”計劃,即要在未來的五年之間內,將中國的采漿總量提升一倍。在接下來五年間,全國的單采血漿站數量從146個增加至253個;單站平均采漿量從26.4噸增加至34.0噸;總采漿量從3858噸提升至8600噸,基本實現了“倍增”的目標。
2011-2019年,我國血漿采集量呈現逐年增長趨勢,2019年采血量達9100噸,同比2018年增長5.8%。2020年,由于新冠疫情導致人們無法外出獻血,全年采漿量為6592噸,較上一年下降較大。
圖表4:2011-2020年血漿采集量變化情況
數據來源:PPTA、融中研究,根據公開資料整理
1.3.3產業鏈下游分析
血液制品的下游為患者,患者通過醫院或藥店獲取血液制品。最常用的血液制品為人血白蛋白,主要用于糾正因大手術、創傷、器官移植等引起的急性血容量減少;處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質和膠體平衡失調,以防止和控制休克;低蛋白血癥等。
目前血液制品行業長期處于供不應求的局面。導致這一局面的原因有二:其一是血液制品供應量有限,采漿量有限本就限制了血液制品的供應,而尖端技術的缺失以及學術理論的推廣不足,更導致血液制品生產技術有限,血漿利用率低下,加劇了供應不足的現狀;其二是部分血液制品,如:人血白蛋白、人免疫球蛋白等,臨床濫用現象嚴重。許多健康人群涌到醫院主動要求注射人血白蛋白或人免疫球蛋白等血液制品,認為注射這些血制品可提高免疫力、增強體質、延緩衰老。在此背景下,產業鏈下游大量真正的需求未得到滿足,血液制品行業發展受限。
血液制品行業發展現狀
2.1血液制品行業相關政策
血液制品作為重要的生物制品在疾病治療領域應用廣泛,其發展從早期探索、粗放式發展、嚴格監管、鼓勵發展到如今的規范化發展,每一步都離不開政府政策的監管與引導。1996年,國務院出臺《血液制品管理條例》對血液制品從采集、供應、生產到經營進行了統一規范,至此血液制品行業發展開始慢慢步入正軌。2007年5月,國家食品藥品監督管理局宣布對血液制品實現批簽發管理,以加強生物制品安全管理。在血漿站管理方面,衛生部發布了《單采血漿站管理辦法》和《關于單采血漿站管理有關事項的通知》等政策文件,對血漿站的設立和管理規范提出了具體的要求,鼓勵血漿站健康發展。
在血液制品定價方面,2015年,國家食品藥品監督管理局聯合衛生部、工信部等部門發布《推進藥品價格改革的意見》取消了一直以來的政府定價,提出血液制品通過招標采購或談判形成價格,推進血液制品價格市場化進程。在血液制品信息化方面,2020年,國家藥品監督管理局發布《關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告》,提出建立包括血液制品在內的藥品信息化追溯系統,提升血液制品信息化管理程度。
圖表5:血液制品行業相關政策匯總
數據來源:融中研究,根據公開資料整理
2.2血液制品行業規模現狀
2.2.1血液制品批簽發量
自2007年起,我國將所有已批準上市的血液制品納入生物制品批簽發管理。根據中檢所數據,2015-2020年,我國血液制品批簽發量呈逐年上升趨勢,增速波動較大。2020年,我國血液制品批簽發總量為9906.97萬瓶,較2019年同比增長7.38%,受疫情影響,批簽發總量增速大幅下降。
圖表6:2015-2020年血液制品批簽發量總體變化情況(萬瓶)
數據來源:中檢所、融中研究,根據公開資料整理
2.2.2血液制品主要產品批簽發量占比
血液制品主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大類,從這三類主要產品的批簽發量分布來看,人血白蛋白批簽發量占比最多,占比超過60%,免疫球蛋白次之,凝血因子占比最小。2020年人血白蛋白批簽發量為6009.46萬瓶,占批簽發總量的60.66%;免疫球蛋白批簽量為3394.87萬瓶,占批簽發總量的34.27%;凝血因子批簽量占比為502.64萬瓶,占批簽發總量的5.07%。從2015-2020年批簽發量占比變化來看,人血白蛋白批簽發量占比整體表現為小幅下降,而凝血因子則整體表現為小幅波動上升。
圖表7:2015-2020年血液制品主要產品批簽發量占比變化
數據來源:中檢所、融中研究,根據公開資料整理
2.2.3血液制品市場規模
根據前瞻產業研究院數據,2015年-2020年,我國血液制品行業市場規模呈逐年增長趨勢,增速呈波動變化。2020年血液制品行業市場規模為374億元,較2019年同比增長6.9%,增速較上一年下降較多,主要是因為疫情影響了人們的出行活動,進而影響了血液制品主要原料血漿的采集。
圖表8:2015-2020年血液制品行業市場規模變化趨勢
數據來源:前瞻產業研究院、融中研究,根據公開資料整理
2.3血液制品市場競爭格局分析
2.3.1血液制品行業整體競爭格局
我國血液制品行業代表企業包括天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物等,根據中檢所公布的2020年血液制品批簽發量數據,天壇生物批簽發量所占份額為16.6%,居全國首位;泰邦生物僅次于天壇生物,批簽發量所占份額為16.0%;上海萊士排名第三,批簽發量占據市場份額達14.3%。
圖表9:2020年血液制品行業市場競爭格局(按批簽發量)
數據來源:中檢所、融中研究,根據公開資料整理
從行業集中度來看,我國血液制品行業CR3為46.9%,CR5達到70.3%,CR10超過90%,表明血液制品行業高度集聚,頭部企業聚集了行業大部分的資源。血液制品所呈現出來的高集聚度與行業本身的特點密不可分。血液制品的原材料是人血漿,而血漿站的設置和血漿采集一直以來都受到政府嚴格管制,雖然近年來政府管制有所寬松,但整體仍表現為嚴格管理,并且出現了向研發實力強、血漿利用率高的企業傾斜,這一政策的提出也在一定程度上促使行業集中度提高。
2.3.2人血白蛋白市場競爭格局
(1)進口白蛋白市場競爭格局
我國進口白蛋白市場基本由CSL、Octapharma、Grifols和Baxter四家企業瓜分,四家合計市占率達到90%,進口白蛋白市場高度集中。
圖表10:2020年進口白蛋白市場競爭格局(按批簽發量)
數據來源:中檢所、融中研究,根據公開資料整理
(2)國產白蛋白市場競爭格局
國產白蛋白方面,天壇生物占據最大市場份額,市占率達21.0%,上海萊士緊隨其后,排名第二,市場占有率為14.9%。泰邦生物和華蘭生物分別居第三和第四位,市場占有率分別為14.6%和11.9%,僅這四家企業市場占有率合計達62.4%,國內白蛋白市場集中度較高。
圖表11:2020年國產白蛋白市場競爭格局(按批簽發量)
數據來源:中檢所、融中研究,根據公開資料整理
2.3.3免疫球蛋白競爭格局
免疫球蛋白細分產品主要包含靜注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等。下面以靜丙和狂免兩種為例分別對市場競爭格局進行闡述。
(1)狂犬病人免疫球蛋白競爭格局
從企業狂犬病人免疫球蛋白競爭格局來看,遠大蜀陽市占率最大,占比達18.0%,次之,占比為17.9%,泰邦生物以14.2%的市占率排名第三。
圖表12:2020年狂犬病人免疫球蛋白市場競爭格局
數據來源:中檢所、融中研究,根據公開資料整理
(2)靜注人免疫球蛋白競爭格局
2020年一季度,我國新冠疫情爆發。北京協和醫院關于“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案V2.0中提到,重癥患者依據病情可酌情早期使用IVIG 0.25g/kg/d,療程3-5天,由此帶來靜丙需求量的快速增長。在靜丙生產企業中,天壇生物靜丙批簽發量最多,2020年批簽發占比為24.1%,第二、三、四分別為上海萊士、泰邦生物和華蘭生物。四家企業累計市占率達到64.1%,對我國靜丙的批簽發趨勢起到重要作用。
圖表13:2020年靜注射人免疫球蛋白市場競爭格局
2.3.4凝血因子競爭格局
凝血因子細分產品主要包含人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原等。下面以人凝血因子VIII和人纖維蛋白原為例分別對市場競爭格局進行闡述。
(1)人凝血因子VIII市場競爭格局
人凝血因子主要生產企業包括華蘭生物、上海萊士、綠十字(中國)和泰邦生物等,其中華蘭生物市場占有率最高,占比達47.3%,上海萊士僅隨其后,市場占有率為39.3%,兩者合計市占率高達86.6%。
圖表14:2020年人凝血因子VIII市場競爭格局
(2)人纖維蛋白原市場競爭格局
人纖維蛋白原主要生產企業包括上海萊士、哈爾濱派斯菲克、博雅生物和泰邦生物等,其中上海萊士市場占有率最高,占比達36.0%,哈爾濱派斯菲科僅隨其后,市場占有率為22.8%,博雅生物排名第三,市場占有率為19.6%。
圖表15:2020年人纖維蛋白原市場競爭格局
2.4 血液制品重點企業分析
血液制品行業重點企業包括北京天壇生物制品股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、上海萊士血液制品股份有限公司等,下面從企業概況、經營情況、血液制品業務情況等方面分別進行簡要闡述。
2.4.1北京天壇生物制品股份有限公司
(1)企業概況
北京天壇生物制品股份有限公司于1998年上市,股票代碼600161.SH,主營業務為血液制品的研發、制造、銷售及咨詢服務。經過2010年、2017年兩次重大資產重組后,天壇生物成為中國生物旗下唯一的血液制品專業公司。目前,天壇生物下轄成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制五家血液制品生產企業,目前生產規模設計產能達2000噸以上,處于國內領先地位。目前,在全國十四個省、自治區擁有55個單采血漿采集基地,2020年實現采漿量約1714噸,規模位居國內第一位。
(2)企業經營狀況
天壇生物2020年實現營業收入34.46億元,較2019年同比增長5%;實現凈利潤6.39億元,較2019年同比增長4.6%。2020年凈利率為27.37%,較2019年有小幅增長。
圖表16:天壇生物2019-2021年一季度主要經營指標情況
(3)血液制品業務情況
天壇生物是國內最早開始從事血液制品工業化生產的企業之一,血液制品生產歷史可追溯至1966年,目前共計擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大類產品,14個品種、72個產品生產文號,生產的血液制品在中國血液制品市場中,占有較大市場份額。
采漿量方面,2016-2020年,天壇生物采漿量呈逐年增長趨勢,增速下滑較大。2020年,天壇生物采漿量為1714噸,增速為0.47%。
圖表17:2016-2020年天壇生物采漿量變化情況
血液制品營業收入方面,2018到2020年,天壇生物營業收入逐年增長,且血液制品營業收入占總收入比重保持在99%以上,2020年血液制品營業收入為34.34億元,較2019年增長4.9%,占總營業收入比重為99.67%。
圖表18:2018-2020年天壇生物血液制品營業收入變化情況
2.4.2華蘭生物工程股份有限公司
(1)企業概況
華蘭生物工程股份有限公司成立于1992年,股票代碼002007.SZ,是一家從事血液制品、疫苗、基因工程產品研發、生產和銷售的國家高新技術企業。華蘭生物業務包括血液制品業務、疫苗制品、創新藥和生物類似藥研發、生產三類業務,其中血液制品有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白等11個品種(34個規格),是我國血液制品行業中血漿綜合利用率較高、品種較多、規格較全的企業之一。
華蘭生物血液制品的11個產品中,其中共有人血白蛋白(乙類)、靜注人免疫球蛋白(pH4)(乙類)、人免疫球蛋白(乙類)、破傷風人免疫球蛋白(乙類)、人狂犬病免疫球蛋白(乙類)、人凝血因子Ⅷ(甲類)、凝血酶(甲類)、人凝血酶原復合物(乙類)、人纖維蛋白原(乙類)等品種列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年版)》。華蘭生物共有單采血漿站25家,其中廣西4家、貴州1家、重慶15家(含6家單采血漿站分站)、河南5家。目前公司產品結構合理、產品種類齊全、血漿綜合利用率居于行業前列,血液制品的產品結構不斷優化,多個產品的市場占有率處于行業前列。
(2)企業經營狀況
華蘭生物2020年實現營業收入50.23億元,較2019年同比增長35.8%;實現凈利潤16.13億元,較2019年同比增長25.7%。2019和2020年凈利率均保持在35%以上,處于較高水平,2020年凈利率為36.71%,較2019年有小幅下降。
圖表19:華蘭生物2019-2021年一季度主要經營指標情況
(3)血液制品業務情況
采漿量方面,根據公司年報,面對國內新冠疫情影響,公司全力克服停工停采、區域管制等各種困難和不利影響,穩妥有序推進單采血漿站的復工復采工作,公司的采漿量逐步恢復到正常水平,2020年度公司下屬單采血漿站血漿采集量為1000多噸,采漿量與2019年基本持平。
血液制品營業收入方面,2016-2020年,華蘭生物營業收入表現為先增長后降低趨勢。2020年實現營業收入25.91億元,較2019年同比減少1.99%;2016-2020年,華蘭生物血液制品營收占比呈逐年降低的趨勢,從2016年的占比93.80%下降至2020年占比51.59%,表明公司正積極拓展以疫苗為代表的產品,以豐富企業產品先,降低經營風險。
圖表20:2016-2020年華蘭生物血液制品營業收入變化情況
2.4.3上海萊士血液制品股份有限公司
(1)企業概況
上海萊士成立于1988年,2008年在深交所中小板掛牌上市,公司成立三十多年,打造了涵蓋血液制品人血蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三類別的11項產品,主要產品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、人凝血因子VIII、凍干人凝血酶、人纖維蛋白原、外用凍干人纖維蛋白粘合劑。截至目前,公司及其下屬子公司鄭州萊士、同路生物和孫公司浙江海康擁有單采血漿站41家,血漿年生產能力達900噸,采漿范圍涵蓋廣西、湖南、海南、陜西、安徽、廣東、內蒙、浙江、湖北、江西、山東11個省。
(2)企業經營情況
上海萊士2020年實現營業收入27.62億元,較2019年同比增長6.84%;實現凈利潤13.24億元,較2019年同比增長117.75%。2020年凈利率為47.75%,約為2019年的兩倍。
圖表21:上海萊士2019-2021年一季度主要經營指標情況
采漿量方面,根據公司年報,面對國內新冠疫情影響,公司各項工作穩步開展,血漿事業穩中有進,公司全年采漿量達到1200余噸。(3)血液制品業務情況血液制品營業收入方面,2016-2020年,上海萊士營業收入表現為先下降后上升趨勢。2020年實現血液制品營業收入27.61億元,較2019年同比增長6.8%;2016-2020年,上海萊士血液制品營收占比保持在99%以上,表明血液制品為公司唯一的主營業務。
圖表22:2016-2020年上海萊士血液制品營業收入變化情況
血液制品行業KSF分析
由于血液制品行業政策監管的特殊性,行業內企業的原材料來源、生產能力、研發能力、股東實力、企業的管理水平、產品豐富度、品牌影響力、企業分銷能力等都是影響企業成功的關鍵因素,不同企業的成功因素略有差異。下面以前文所述重點企業為例分別進行闡述。
3.1 血液制品行業在天壇生物的KSF分析
對于天壇生物來說,其關鍵成功因素主要體現在穩定而龐大的原材料來源、持續的新產品研發、遍布全國的分銷渠道和國資背景的股東結構等四個方面。
在原材料來源方面,天壇生物及所屬血制公司依托國藥集團與各地戰略合作背景,積極爭取各級政府及衛生健康行政主管部門支持。截至2020年底,在營單采血漿站(含分站)數量達55家,實現血漿采集1713.51噸,漿站數量和血漿采集規模均持續保持國內領先地位。
在產品研發方面,天壇生物擁有先進的血液制品生產工藝,在制造工藝和產品質量等方面均達到國內先進水平。天壇生物對標國內外同行業先進企業,建立了涵蓋血源性新產品和重組血液制品領域的研發平臺,擁有專業化的研發和管理團隊從事血液制品和重組產品的研究開發,建立了研發質量管理體系,對新產品開發、注冊申報和臨床試驗實現了標準化的統一管理,是國內目前唯一有重組凝血因子產品進入臨床研究階段的血液制品企業。2020年,成都蓉生人凝血酶原復合物取得生產注冊批件,部分產品研發進度在國內血液制品同行中處于領先地位:注射用重組人凝血因子Ⅷ、靜注人免疫球蛋白(pH4、10%)(層析法)、靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白正在開展Ⅲ期臨床研究;注射用重組人凝血因子Ⅶa和皮下注射人免疫球蛋白率先申報臨床并獲受理。
銷售渠道方面,天壇生物推進終端醫院網絡建設,擴大進入終端的數量和比例,根據醫院的學術影響力對醫院進行分類,加強重點區域核心醫院的進入和推廣工作。公司已基本覆蓋除港澳臺地區外的各省市地區主要的重點終端,終端數量持續保持國內領先地位。
股東實力方面,天壇生物實際控制人國藥集團是由國務院國資委直接管理的醫藥健康產業集團,公司控股股東中國生物最早是由隸屬于衛生部的北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個生物制品研發所聯合組建而成,為我國產品最全、規模最大的綜合性生物制藥企業集團之一。天壇生物具備依托國藥集團和中國生物強大股東資源的獨特優勢,實現快速發展。
3.2 血液制品行業在華蘭生物的KSF分析
對于華蘭生物來說,其關鍵成功因素主要體現在豐富的產品品類、持續的新產品研發、強有力的科研平臺和經驗豐富的管理團隊等三個方面。
產品品類方面,華蘭生物國內首家通過GMP認證的血液制品企業,能從血漿中分離提取人血白蛋白等11個品種、34個規格的產品,生產規模、品種規格、市場覆蓋和主導產品產銷量均居國內同行業前列。華蘭生物目前的血液制品已經覆蓋了白蛋白類、免疫球蛋白類及凝血因子類三大類共計11個產品,是國內同行業中綜合利用率最高和凝血因子類產品種類最為齊全的生產企業之一。
產品研發方面,公司自成立以來,一直專注于生物制品、基因工程藥物的研究與開發,開始全面技術創新和產品結構調整的發展戰略。近年來公司始終堅持自主研發和產學研結合并重,以實施國家、省、市重大項目為主要抓手,突破了一批關鍵核心技術,目前華蘭生物已建立“一站、兩中心、多個聯合實驗室和重點實驗室”,為血液制品、疫苗制品及基因工程類產品的研發、生產提供了強有力的科研技術平臺。目前已形成了重組蛋白的表達和純化、多肽、多糖的結合、生物信息和基因工程、生化分析與制劑、細胞培養與純化、病毒性疫苗、細菌性疫苗、動物評價及分析等多個相對獨立而又相互關聯的研發平臺,負責組織對影響公司中、長期發展的前瞻性生物技術和產品進行研究。
管理團隊方面,華蘭生物核心管理團隊成員絕大多數為華蘭生物創業團隊成員,在華蘭生物任職20年以上。經營團隊在生物醫藥行業積累了豐富的市場、生產、管理、技術經驗,對行業發展趨勢和市場需求有較強的把握能力。
3.3 血液制品行業在上海萊士的KSF分析
對于上海萊士來說,其關鍵成功因素主要體現在擁有多個產能規模大、綜合利用率高的生產基地、豐富的海內外銷售渠道和通過海外并購整合先進企業技術和資源的能力等三個方面。
生產能力方面,上海萊士目前共有上海、鄭州、合肥、溫州4個血液制品生產基地,產品已經覆蓋了白蛋白類、免疫球蛋白類及凝血因子三大類共計11個產品,是目前國內少數可從血漿中提取六種組分的血液制品生產企業之一,也是國內同行業中凝血因子類產品種類最為齊全的生產企業之一。
在資源整合方面,2020年,上海萊士與世界血液制品龍頭基立福公司的戰略并購項目圓滿收官,重組交易完成后公司將擁有基立福下屬子公司GDS45%的股權。GDS是全球知名的血液檢測儀器及試劑生產商,業務體系以核酸檢測、免疫抗原和血型檢測三塊為主。其中核酸檢測業務是血液制品圈戰略中必不可少的一環,也是上海萊士控制產品質量和檢驗產品安全的基石之一。重組的完成,將進一步推動上市公司相關業務板塊的延伸,擴大上海萊士在血液制品產業鏈上的覆蓋。
在分銷渠道方面,上海萊士產品在海內外均有豐富的銷售渠道。上海萊士產品不僅長期占據著國內血液制品的高端市場,同時上海萊士是我國最早開拓海外市場的血液制品生產企業之一,也是國內出口規模最大的血液制品生產企業之一,產品在近20個國家和地區注冊。
血液制品行業投融資分析
4.1 投融資數量
我國血液制品行業投融資事件數量比較少,2006年至今投融資事件總數合計為9起,其中2020年就有三起。2020年1月和2月,大安制藥分別得到通盈集團和的戰略投資,通盈集團對其投資金額暫未披露;君正集團對其戰略投資金額高達11.22億人民幣,占大安制藥增資擴股后注冊資本的31.17%,這是君正集團由化工產品向生物制品跨界整合的一項重大舉措,也是血液制品行業投資金額最大的一次投融資事件。2020年11月,匯研生物完成千萬級A輪融資,投資方為綠河投資,融資所得主要用于新建生產線。
圖表23:血液制品行業投融資事件匯總
數據來源:IT桔子、融中研究,根據公開資料整理
4.2 投融資金額
投資金額方面,2006年以來,血液制品行業投資活動表現沉寂,直到2020年新冠肺炎疫情的突然爆發,血液制品投融資金額出行大幅增長。新冠肺炎疫情爆發,靜注射免疫球蛋白被寫進疫情治療方案,使得血液制品重新贏得資本關注,2020年全年血液制品行業投融資金額為12.32億元,為近幾年的峰值。
圖表24:血液制品行業投融資事件匯總
數據來源:IT桔子、融中研究,根據公開資料整理
4.3 投融資輪次
從投資輪次來看,血液制品行業總投資事件為9起,其中有5起投資輪次為戰略投資,2起為A輪投資,2起為天使輪投資,總體來看,行業投融資活動聚集在早期項目。
血液制品發展趨勢
5.1 行業監管嚴格,血漿供給穩定增長
鑒于血液制品直接關系到患者的生命健康安全,其特殊性和極高安全性要求使得國家對血液制品行業采取嚴格的監管手段。國家在血液制品行業準入、原料血漿采集管理、漿站設置、生產經營等方面制定了一系列監管和限制措施,以此促進行業健康發展。自2001年后,國家不再批準新的血液制品生產企業,國內血制品行業只能通過并購或企業新設采漿站兩種方式來進行擴張,并且國家新批漿站向集體企業傾斜。2019年我國采血漿站數量達到257個,但新批漿站只有1個。
從近2年新漿站批設情況上看,若是龍頭企業單站采漿量的提升幅度不大,我國采漿量將維持個位數增速穩定增長。
5.2 行業集中度或將進一步提高
國際上血液制品行業發展成熟,呈現寡頭壟斷格局,全球血液制品企業不足20家(不含中國、美國5家、歐洲8家),產量前五位的企業市場份額占比為80%左右,占據了80%以上的采漿站資源,基本壟斷了世界上血液制品的供應,全球血液制品行業集中度凸顯。我國血液制品行業已形成以天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物為行業龍頭的寡頭壟斷格局,四大巨頭漿站數量占總數的60.3%,逐漸接近海外水平。基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜,未來我國血液制品企業將不斷兼并重組,行業集中度將逐漸提高,研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。
5.3 靜丙及凝血因子類近期將成為驅動血液制品行業發展的動力
海外免疫球蛋白和凝血因子類的市場規模分別占血液制品市場規模的47.3%和37%,人血白蛋白只占15.7%。而我國免疫球蛋白比重只有32.5%,凝血因子類比重更低,只有5%,與海外差距較大,免疫球蛋白和凝血因子類產品存在一定上升空間。
來源:生活資訊網




























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