神經介入企業心瑋醫療通過聆訊：2020年才商業化，被國外巨頭阻擊

渡過2020年的疫情危機后，今年迎來了一股大醫療行業的上市潮，叮當快藥、雍禾、時代天使、微醫、科亞方舟等多家企業紛紛選擇今年登陸資本市場，尋求持續發展，現在港股市場又將迎來一家細分賽道頭部的醫療公司。

6月25日，根據港交所披露，上海心瑋醫療通過港交所主板上市聆訊，高盛、擔任其聯席保薦人。心瑋醫療是一家創新型神經介入醫療器械公司，是國內神經介入市場的頭部公司，不過心瑋醫療能否講好自己的故事，還是個未知數。

剛剛開啟商業化的心瑋醫療

心瑋醫療成立于2016年6月，是一家專注于腦卒中預防和治療微創介入新技術的開發和產業化的創新企業，是國內神經介入頭部企業之一，于今年1月27日提交了港交所上市申請。

心瑋醫療創始人王國輝，曾在微創醫療工作過8年，從微創醫療離開后先后創立了安通醫療和百心安生物，安通醫療是國內首家生產腎動脈消融治療頑固性高血壓產品的企業，百心安生物是國內可降解支架研發商。除此之外，心瑋醫療的聯合創始人以及研發高管都有著醫療領域多年的工作經驗。

從產品來看，心瑋醫療目前擁有三款商業化產品以及19款在研產品，覆蓋了神經介入領域的所有主要腦卒中亞型及手術路徑。從時間來看，心瑋醫療計劃在2021年一共推出九款新產品，2022年與2023年每年將推出四款新產品。

圖片來自心瑋醫療招股書

從產品組合來說，心瑋醫療的后續產品，都是圍繞神經介入手術方面開展，包括全球首個用于治療顱內動脈狹窄的雷帕霉素顱內藥物洗脫球囊導管。值得一提的是，心瑋醫療在去年年初才開始推出自己的產品，正式開啟商業化。目前心瑋醫療在上海擁有兩處生產設施。其中，張江生產設施已投產，年產能為12000件。臨港生產設施目前處于建設階段，預計2021年中投運，投產后年產能超過10萬件。
從營收來看，因為去年才推出產品的緣故，所以心瑋醫療僅有2020年營收1456.2萬元，毛利708.7萬元，毛利率48.7%。而且目前心瑋醫療還處于虧損當中，2019年與2020年，凈虧損分別為7550萬元與2.16億元。

心瑋醫療虧損的主要原因還是因為研發、銷售、行政等方面的支出。心瑋醫療在2020年研發投入為5113萬元，與2019年相差不大，反而是因為正式開啟業務，所以銷售費用同比暴增1274%，達到了1428萬元。不僅如此，心瑋醫療的行政開始同比增長437%，達到了1.42億元。

對于行政開支暴增的原因，心瑋醫療在財報中的解釋是，因為行政開支包括了員工成本，這導致股權獎勵開支也計算其中，心瑋醫療2019年與2020年的股份獎勵開支分別為1810萬元和1.20億元。

對于這次上市所募資金的用途，心瑋醫療表示將為核心產品CaptorTM取栓器械和左心耳封堵器的研發、生產和銷售提供資金，用于其他產品研發以及作為營運資金及一般企業用途等。

神經介入的市場前景怎么樣？

雖然介入放射學起源于20世紀下半葉，但是直到2015年的世界卒中大會后，急性腦卒中的治療發生了革命性的變化，從原來的藥物治療轉變為以介入取栓為主。心瑋醫療招股書顯示，我國神經介入手術數目從2015年42.9千臺增加至2019年124.1千臺，年均復合增長率為30.4%。同期，我國神經介入醫療器械市場規模從29億元上升至60億元，年均復合增長20.0%。

市場規模增長迅速不僅僅是國內神經介入技術的發展，還有我國心血管患病率正處于持續上升階段的因素影響，《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，我國心血管病現患人數3.30 億。

目前國內神經介入市場80%以上被外資企業壟斷，進口替代之路道阻且長，國內市場主流的還是Penumbra取栓裝置、Solitaire支架取栓、Trevo支架取栓裝置、Revive SE支架系統等國際巨頭企業的產品。國內也有微創神通、心瑋醫療、沛嘉醫療、歸創通橋、上海、江蘇尼科等神經介入企業崛起，其中沛嘉醫療、心瑋醫療、歸創通橋、江蘇尼科等少數國產企業實現部分高值產品生產。

來自Canva可畫，AhmadArdity的圖片

因此，心瑋醫療也受到了眾多資本的看好，招股書顯示，目前心瑋醫療完成了六輪融資，投資方有濟峰資本、淡馬錫、夏爾巴資本等投資機構，最后一輪融資完成后，心瑋醫療估值達到了33.79億元，截至2020年12月31日，心瑋醫療賬面上的現金以及現金等價物為6.32億元，從財務來看，資金還算寬裕。

值得一提的是，根據心瑋醫療招股書披露的信息，其股東名單中出現了國投創合基金的身影，國投創合基金管理有限公司是國投集團旗下專業的引導基金及產業基金管理機構，這是在此前公開的融資信息中未出現的。
對于未來的盈利前景，心瑋醫療稱，可能繼續產生虧損，且虧損可能由于其在研產品擴大開發及尋求監管批準以及商業化產品而增加。

神經介入領域上市潮，被狙擊的心瑋醫療該怎么辦？

事實上，國內神經介入領域也不乏上市公司，上文提到的微創神通就是上市公司微創醫療的附屬，沛嘉醫療與先健科技也都登陸了港交所，而上海康德萊則是在A股上市。目前還未開始交易的心瑋醫療與歸創通橋，距離上市也都只差一步之遙。

歸創通橋目前正處于申購期，發售價區間為39.80-42.70港元/股。公司定于6月25日定價，7月5日開始交易。摩根士丹利和為聯席保薦人。歸創通橋自從啟動招股以來，獲得了市場的高度關注，截至6月24日11：30（招股第三天），該股已錄得孖展額833.86億港元，超額認購324倍。除此之外，先健科技還在今年年初公告稱，計劃在深交所創業板上市。

2020年的疫情，不只是帶來了傷痛，還讓大眾越來越重視醫療行業，Ai制藥、神經介入、互聯網醫療平臺等領域越發火熱，雖然心瑋醫療已經通過了港交所聆訊，但還有一些問題等待其解決。

上個月有媒體報道稱，全球器械巨頭美敦力已向心瑋醫療提起“相關侵害發明專利權糾紛”，同時被起訴的還有寧波甬恒醫療器械有限公司。美敦力起訴心瑋醫療CAPTOR取栓系統系列產品侵害了其擁有的Solitaire取栓裝置的兩項發明專利。美敦力提到的CAPTOR取栓系統正是心瑋醫療目前已經上市的兩項核心產品之一。

來自Canva可畫，Ron Lach的圖片

心瑋醫療在招股書中坦言：“倘第三方聲稱我們侵犯其知識產權，我們可能會招致法律責任及罰款，且可能需重新設計或終止銷售受影響的產品。”不過也有業內人士認為，隨著國內醫療器械領域的發展，美敦力在中國區的業績將會面臨增長壓力，阻礙對手產品上市也是巨頭們在全球慣用的手段之一。

值得注意的是，心瑋醫療目前的客戶集中度較高，前五大客戶營收占比達到70%以上，如果正在研發中的產品組合后續開始發力，但是不能解決銷售渠道單一的問題，或許也會影響到其銷售方面的成績。

目前我國神經介入器械的發展仍處于需要研發的階段，想要讓國產產品替代進口，不僅僅是技術壁壘，還有國外巨頭的阻攔。心瑋醫療創始人王國輝認為：“心臟領域高值耗材市場已經涌現了多個上市公司，而國產神經介入產品份額并不高，我認為在冠脈介入領域國產可以做到的事情，神經介入領域應該也可以做，我們這些血管領域的人應該為神經介入國產做些事情。”

來源:生活資訊網