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    復興集團現狀如何(進口疫苗及旗下品牌詳解)

    盡管復星醫藥上半年營收大增兩成,但復星集團掌門人郭廣昌還是有塊“心病”始終懸著:mRNA疫苗BNT162b2(復必泰mRNA疫苗)進入中國大陸的工夫表仍舊未明。

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    8月25日,復星醫藥發布中期業績。

    數據顯示,復星醫藥2021年上半年營收近170億,同比增20.85%;歸母凈利潤24.82億元,同比增長44.77%。

    坦率地說,復星醫藥這個成績單對于郭廣昌來說并不差。

    不過,這其中有一組數據值得關注,復星醫藥開發的復必泰mRNA疫苗在港澳地區收入5億多元。簡樸換算一下,復必泰mRNA疫苗營收僅占復星醫藥總營收170億的3%。

    在中期業績發布會上,郭廣昌示意,復必泰mRNA疫苗在海內的臨床和審批,目前相關事項在按照程序正常推進。

    不過,一位接近郭廣昌的人士告訴一見君:“自疫情以來,郭同學(編者注:復星內部稱郭廣昌為郭同學)非常看重復必泰mRNA疫苗,他花了好多心血在疫苗方面,可以說復必泰mRNA疫苗能否順利進入海內市場是郭同學今年最操心的事。”

    郭廣昌在中期業績發布會上也示意:復星開發mRNA新冠疫苗的初心,就是從國家利益出發,為國家多一種挑選,期待這款疫苗盡早在海內上市,為海內疫情防控貢獻力量。

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    mRNA新冠疫苗被外界寄予厚望,是復星醫藥與全球領先的德國生物技術公司BioNTech共同開發的BNT162b2疫苗(復必泰mRNA疫苗),雙方于去年3月簽訂協議。

    去年3月15日,復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲BioNTech許可,在中國獨家開發和商業化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發的針對COVID-19的疫苗產品。

    根據協議,復星醫藥負責該疫苗在中國大陸及港澳臺地區的臨床實驗、上市申請和市場銷售,并承擔相應的成本和費用。BioNTech負責研發和疫苗產品。

    根據約定,復星醫藥產業將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費,并在約定的銷售提成期間內按該產品年度毛利的35%支付銷售提成。

    與此同時,復星醫藥子公司擬認購BioNTech新增發行的1580777股普通股,認購金額約為5000萬美元。

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    也就是說,BioNTech已將中國市場“賣”給了復星醫藥,一旦疫苗投入市場,復星醫藥將疫苗年度毛利的35%支付銷售提成給德國BioNTech。

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    與此同時,復星醫藥也在海內緊鑼密鼓地預備。

    去年11月24日,復星醫藥在中國江蘇泰州和漣水,啟動BNT162b2海內的II期臨床實驗。隨后便披露增發公告,擬募資不超過49.83億元(后修改為44.84億元),其中22.2億元用于創新藥物臨床、許可引進及產品上市相關預備,包括mRNA新冠疫苗的引進工作。

    在今年6月的反饋意見回復報告的二次修訂稿中,復星醫藥明確將總募集資金的7.24%,即3.25億元,用于mRNA新冠疫苗。

    緊接著在12月,復星醫藥和BioNTech簽訂《許可協議修正案一》和《供貨協議》,就區域內mRNA新冠疫苗的銷售供貨、提成分享等事項達成進一步約定。

    今年5月,雙方擬投資建立合資公司。復星醫藥稱,將提供年產能10億劑mRNA新冠疫苗的消費設施,并作為出資的一部分注入合資公司。

    光大證券曾在研報中提到,7月14日,復星醫藥(港股)在股東大會上示意,藥監局對“復必泰”的審定工作已經基本實現,專家評審已經通過了,目前正在加緊進行行政審批階段。

    據“財新網”報道,復星醫藥董事長吳以芳稱,在供貨問題上,復星醫藥已經與BioNTech提前啟動消費預備工作,“復必泰”疫苗一旦獲批,就能第一工夫供給到中國海內。

    8月23日,復必泰mRNA疫苗被美國食品和藥物治理局FDA正式批準上市。這是首款獲得FDA正式批準的新冠疫苗,也是全球首個正式獲批的擁有完整三期數據的新冠疫苗。

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    對于復星醫藥來說,目前就是萬事俱備,只欠監管大門開。

    據有相關機構測算,2021年海內疫苗市場有望達到1500億元。

    “復必泰mRNA疫苗在海內的臨床和審批,始終以來得到了包括國務院聯防聯控、國家藥監局、上海市委市政府等多個部門的大力支持和關懷,目前相關事項在按照程序正常推進。”郭廣昌說。

    盡管1500億海內疫苗市場誘人,但復必泰mRNA疫苗能否獲批,何時進入中國大陸還是個未知數,究竟疫苗不僅僅是個醫學問題。



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